Зачем участвовать в клинических испытаниях вакцины? По словам участников, долг, любовь и готовность экспериментировать

Рейтинг: 4.6 из 5
Автор
Вадим Соколов
Рейтинг автора
4.6

Чтобы соответствовать стандартам безопасности и эффективности, каждая потенциальная вакцина COVID должна быть протестирована на тысячах людей, большинству из которых сделают две вакцины.

Эстер Авилес хочет помочь своим ученикам с особыми потребностями и девяти племянницам и племянникам.

Джозеф Шилиски считает, что миру нужны обычные люди, подобные ему, чтобы они пошли дальше.

Роберт Хюбнер любит быть одним из первых, будь он первым, кто попробует новую компьютерную игру, новый ресторан или - теперь - новую вакцину.

Все трое среди первых добровольцев участвуют в клинических испытаниях потенциальных вакцин против COVID-19. Разработчики вакцины уже продемонстрировали базовую безопасность без серьезных реакций в ранних испытаниях. И они показали, что их вакцины-кандидаты вызывают тот иммунный ответ, который они хотят видеть.

Но чтобы соответствовать научным стандартам безопасности и эффективности, каждый кандидат должен пройти тестирование на тысячах людей, большинство из которых получат по две прививки от вакцины, которая еще не доказана.

Три из этих испытаний фазы 3 уже начались в США: одно - компаниями Pfizer и BioNTech; другой от AstraZeneca в паре с Оксфордским университетом; и третий - биотехнологической фирмой Moderna, получившей помощь в разработке от правительства США.

Если все семь вакцин-кандидатов, которые сейчас финансируются федеральным правительством, дойдут до фазы 3, им понадобится в общей сложности не менее 210 000 добровольцев, половина из которых получит активную вакцину, а половина - плацебо.

Участники не узнают, получили ли они настоящую вакцину, пока их испытание не закончится примерно через два года. Тем временем им остается только гадать, означает ли отсутствие у них боли в руке или высокой температуры, что они получили плацебо или им просто повезло.

Некоторые добровольцы фазы 3 хотят получить активную вакцину.

71-летний Раймонд Гроссвирт из штата Нью-Йорк надеется, что сможет защитить свою 26-летнюю жену. Два года назад она несколько месяцев лежала в больнице с пневмонией, которая перешла в септический, и он не хочет, чтобы она заразилась COVID-19.

Дасте Эйзенману все равно. Ей просто нравится идея участвовать в испытании, которое может помочь сотням миллионов людей. «Если я получу плацебо, я пойду и сделаю реальный укол, когда буду готов», - сказал Эйзенман, 44 года, из Сан-Хосе, Калифорния.

Вакцинация - единственный способ остановить подобную пандемию - с помощью вируса, который чрезвычайно заразен и заразен до того, как проявятся симптомы, если они вообще проявятся.

Но найти достаточно волонтеров оказывается непросто.

Хотя первые несколько испытаний могут быть удовлетворительными, поскольку, как сообщается, с конца июля Moderna набрала 13 000 добровольцев, для остальных потребуется гораздо больше людей.

Д-р Джим Кублин, который ведет реестр клинических испытаний COVID-19, финансируемый из федерального бюджета, в Центре онкологических исследований Фреда Хатчинсона в Сиэтле, сказал, что надеялся, что к концу августа на него будет подписано 1 миллион человек. Вместо этого, из-за позднего начала их рекламной кампании, пока что добровольцами вызвались только около 360 000 человек.

Не все добровольцы подойдут. Некоторые из-за того, что они не живут рядом с пробными сайтами. Другие, потому что исследователи стремятся представить наиболее уязвимых к вирусу людей: людей старшего возраста, небелых или страдающих одним или несколькими заболеваниями, включая диабет, заболевания почек и легких.

Кублин, врач-инфекционист и исследователь, сказал, что важно включить в базу данных как можно больше людей любого возраста и состояния здоровья, чтобы улучшить алгоритмы того, кого лучше всего включить в испытания.

Он хочет, чтобы больше людей приняло участие в волонтерской работе, и рассматривает испытания как «призыв к долгу и призыв внести свой вклад в эти национальные усилия, которые на самом деле являются единственным способом решения этой проблемы».

Джарелл Маршалл

37-летняя Джарелл Маршалл из Цинциннати сказала, что его 14-летний сын был большой частью его мотивации стать волонтером. «Я всегда говорю своему сыну, что важно то, что ты делаешь, когда люди не смотрят», - сказал он.

Поэтому, когда друг попросил его поучаствовать в испытании, консультант по информационным технологиям не долго колебался.

Сначала он запросил дополнительную информацию, которую отправил другому другу, врачу, чтобы попросить совета. Врач отправил ему длинное сообщение, в котором рассказал, чего ожидать от испытания и почему волонтеры так важны.

Затем последовал интересный момент: исследователям нужны такие афроамериканцы, как вы.

Чернокожие и латиноамериканцы особенно сильно пострадали от вируса, и компании пообещали включить в испытания достаточно вакцины, чтобы они могли быть уверены, что вакцина будет работать как для цветных, так и для белых.

«Я полагал, что мой риск был довольно низким, и что я попробую», - сказал Маршалл с намеренным каламбуром. «Я прыгнул в машину».

Менее чем через час после первоначального запроса Маршалл стал первым, кто вызвался добровольно участвовать в испытании, проведенном UC Health и Медицинским колледжем Университета Цинциннати.

После инъекции у него болела только рука, что, как он признает, могло быть психосоматическим, потому что он так сильно ненавидит иглы, что обычно избегает ежегодных прививок от гриппа.

• Клинические исследования скорости (у которого 8 исследовательских сайтов по всей стране): https://velocityclinicalresearch.com/

Но он был ошеломлен поляризованной реакцией своих друзей и знакомых.

Он рассматривает волонтерство как самоотверженный поступок, призванный помочь всем на планете. Другие критиковали его, говоря, что он сделал это ради денег - всего 500 долларов за два года, сказал он, посмеиваясь над этой мыслью. Или интересно, зачем ему это нужно.

«Я думал, что будет широко принято, что« Эй, нам нужны люди, чтобы проверить это и убедиться, что это безопасно для всех, чтобы мы все могли вернуться к нормальной жизни », - сказал он. «Я уверен, что каждый хочет съесть бургер или пообедать без маски».

Некоторые также беспокоились, что он может заразиться вирусом от вакцины. Он осторожно объяснил, что эти новые вакцины не включают весь вирус, поэтому они не могут вызвать болезнь.

Мать Маршалла живет с его бабушкой. Недавно они отметили ее 89-летие. Так что он не рискует. Он носит маску, когда находится рядом с ними и на деловых встречах, которые возобновились шесть-восемь недель назад. В качестве консультанта он много путешествует, помогая банкам, школам и больницам справляться с ИТ-проблемами.

Встречи теперь маскируются или проводятся через видеочат. Он водит машину, когда может. Он носит маску, когда ему нужно летать.

А еще есть его сын, который, как он надеется, получит удовольствие от обучения в средней школе. Вот почему, как только Маршалл получил одобрение от кого-то, кому он доверял, он отправился в путь, готовый закатать рукав.

«Надеюсь, это кому-нибудь поможет, независимо от того, получил ли я настоящую вакцину или плацебо», - сказал он. «Конечная цель - помочь в исследовании. Вот где я нахожусь».

Даста Эйзенман

44-летняя Даста Эйзенман и ее 45-летний муж Джефф подписались. Они решительно поддерживают науку и хотели показать своим детям, что они делают что-то, чтобы помочь положить конец пандемии, которая так разрушила их жизнь.

Айзенман, медсестра педиатрического отделения медицинского центра Kaiser Permanente Santa Clara, сказала, что прошлой весной обучение онлайн было непростым для их троих детей в возрасте 16, 14 и 11 лет. Осенью старшая школа снова стала виртуальной, а средняя школа - придерживались «выжидательного» подхода.

Старший из Эйзенмана - болельщик, опустошенный отменой осеннего футбольного сезона. Ее сын тренируется в лыжной команде, которая может не участвовать в соревнованиях в этом году. А ее младший проиграет сезон соревновательных танцев.

«Мои дети упускают много важных моментов, - сказал Эйзенман.

Поэтому она становится волонтером, где может, «стараясь внести свой небольшой вклад, чтобы помочь, чтобы мои дети увидели:« Я стараюсь изо всех сил, ребята »».

Джефф работал из дома, и при таких ценах на недвижимость в районе залива, как они есть, не так много дополнительной комнаты. «Нам приходилось использовать задний двор и любое другое пространство», - сказал Эйзенман. «Это было тяжело».

Тем не менее, она считает, что им повезло больше, чем большинству людей, поэтому она вызвалась участвовать в суде.

В тот день, когда ей сделали первую прививку, она дала несколько предварительных интервью, потому что вакцина еще не одобрена для общего применения. «Наверное, это нормально - немного колебаться по поводу чего-то такого нового», - сказала она. Но ее утешили первые результаты испытаний, которые не показали серьезных повреждений. И она была готова рискнуть.

«Я думаю, нам повезло, что мы живем в этой стране и имеем в своем распоряжении вакцину. Многие люди принимают это как должное», - сказал Эйзенман.

Роберт Хюбнер

«Будь первым на своем пути», - вот и все, что нужно было Роберту Хюбнеру из Глендейла, штат Калифорния, для волонтерства.

Отец двух девочек 8 и 10 лет, 50-летний Хюбнер, был очень осторожен во время пандемии, все время носил маску, работал из дома и старался не рисковать.

Во время отбора для участия в суде он беспокоился, что его не выберут из-за того, что он был слишком осторожен. Организаторы хотят, чтобы участники подвергались некоторому риску заражения, чтобы они могли определить, является ли их вакцина-кандидат защитной.

Но он пробился.

Хюбнер по-прежнему ходит в рестораны - пока есть патио под открытым небом. Он и его жена любят быть одними из первых, кто пробует новые рестораны, и они пробовали несколько новых во время пандемии, всегда сидя на улице.

Хюбнер оставил «работу своей мечты» в Disney, когда этой весной был отправлен в долгосрочный отпуск, и теперь он работает игровым дизайнером.

Он и его жена, юрист, которая также работает из дома, также внесли другие коррективы во время пандемии, например, отказались от зарубежных поездок и отказались от фильмов. «Я действительно скучаю по темному театру», - сказал он.

Несмотря на их осторожность, Хюбнер по-прежнему нервничает по поводу заражения вирусом. Никто из его близких не болел COVID-19, но даже если вероятность осложнений невелика, его беспокоят сообщения о серьезных реакциях.

Он хотел немного поднять температуру после прививки - чтобы предположить, что он получил активную вакцину. Но никакой реакции у него не было. «Я все еще питаю надежду», - сказал он. Примерно у половины тех, кто получил вакцину на ранних этапах испытаний, не было побочных эффектов.

Если он получит плацебо, он не узнает в течение двух лет, не сможет получить еще одну вакцину и может быть более уязвим, чем те, кто не стал добровольцем.

Хюбнер зарабатывает 200 долларов за посещение плюс еще 30 долларов за проживание более 30 минут от центра тестирования. Предполагается, что за два года будет девять посещений. (Плата на каждом испытательном объекте немного отличается.) Только когда он прибыл, он понял, что первое посещение продлится около пяти часов, но последующие должны быть короче.

Он сказал, что был поражен тем фактом, что участвовал в этом передовом клиническом испытании, но все документы были на бумаге. Ему приходилось часами просматривать документы и подписывать их, как если бы он подписывал ипотеку.

Но факсы и ксерокопии, как ни странно, обнадеживают, сказал он.

«Я подумал, что это было очень забавно, потому что это была высокотехнологичная биология, но очень низкотехнологичная в отношении форм», - сказал Хюбнер. «Это как-то дало мне странное ощущение: это то, чем они занимались так долго, и это такой процесс старой школы».

По его словам, весь пробный опыт был похож на эксперимент по пробованию чего-то нового.

«Это веселое приключение», - сказал он.

Эстер Авилес

Для Эстер Авилес этот опыт оказался более серьезным. Болезнь стала реальностью, когда этим летом ее 14-летняя племянница заразилась COVID-19.

Подросток сильно заболел - и испугался, зная, что несколько человек в их церкви адвентистов седьмого дня попали в больницу и серьезно заболели. «Она поняла:« Вау, это мог быть я », - сказал Авилес. «Слава богу, это не так».

Ее племянница выздоровела, и ни у кого в семье не было признаков вируса, но этот опыт потряс Авилеса. Неделю или две спустя, когда ее зять упомянул о клинических испытаниях, она ухватилась за возможность стать волонтером.

«Как учитель, я чувствую ответственность за своих учеников», - сказала она. «Если я могу чем-то помочь, я хочу это сделать».

38-летняя Авилес, родившаяся в Америке дочь чилийских иммигрантов, была уволена с преподавательской работы в районе Денвера из-за пандемии.

Сейчас она живет в доме своей сестры в Лиг-Сити, штат Техас, на противоположной стороне Хьюстона от школы, где она собирается начать занятия. Она будет преподавать музыку, общественные науки, английский, испанский и предмет, который никогда раньше не преподавала - математику - в школе для учащихся с неврологическими отклонениями. «Я думаю, это будет действительно очень весело».

Ее новые классы небольшие - от четырех до пяти учеников в комнате, поэтому она надеется, что личные занятия подействуют. Если нет, она отправит каждого ученика домой с гавайской гитарой и продолжит большую часть уроков онлайн.

Она надеется, что она получила активную вакцину и что она работает, чтобы помочь защитить своих учеников. «Я беспокоюсь о них больше, чем о себе, - сказал Авилес, у которого нет проблем со здоровьем.

Ее единственное сомнение по поводу участия в испытании: она ненавидит иглы. «С иглой было страшно. Не буду врать». Но попасть в кадр оказалось не так уж плохо, как она ожидала. Хуже того, она научилась засовывать мазок в нос, чтобы собрать образцы, которые ей нужно будет отправить в рамках исследования. «Забор крови тоже не был вечеринкой», - сказала она.

Тем не менее, это того стоило. «Я просто чувствовал, что мне нужно что-то сделать», - сказал Авилес. «Я не медсестра и не врач. Я всего лишь учитель, занимающийся своим делом».

Раймонд Гроссвирт

71-летний Раймонд Гроссвирт на пенсии, поэтому у него достаточно времени для волонтерства.

«Я чувствовал, что должен что-то сделать, чтобы помочь в этой ситуации», - сказал он.

Гроссвирт, который живет в Питтсфорде, штат Нью-Йорк, недалеко от Рочестера, чувствовал себя комфортно, тестируя вакцину-кандидат Pfizer, сказал он, «из-за своей репутации».

Два года назад его жена Бренда заболела двойной пневмонией и два месяца находилась на искусственной вентиляции легких. Он сказал, что она вышла нормально, но чуть не умерла. Сейчас она считается подверженной высокому риску заражения COVID-19, и «надеюсь, что вакцинация поможет ей каким-то образом защитить», - сказал Гроссвирт ,который 23 года отвечал за кредиторский отдел Рочестера.

Пара не смогла навестить членов своей семьи в других штатах или совершить ежегодную поездку на Ниагарский водопад на театральный фестиваль. Но они по-прежнему ходят в свой любимый ресторан раз в неделю, где столики расставлены соответствующим образом, и могут поговорить о долгих прогулках по каналу Эри, недалеко от своего дома. Кроме того, он может смотреть свои любимые британские фильмы и телешоу, чтобы избавиться от скуки.

Здоровье Гроссвирта в целом хорошее. У него был рак простаты 9 лет назад, но с тех пор у него не было рецидивов.

По словам Гроссвирта, получение первой дозы вакцины от COVID-19 ничем не отличалось от его ежегодной прививки от гриппа. В первый день рука немного побаливала, но потом все было хорошо.

Недавно ему сделали вторую прививку, и у него появилось еще несколько незначительных побочных эффектов - достаточно, чтобы убедить его, что он получил активную вакцину. «Я очень рад поддержать всю науку, которая занимается этим», - сказал он.

Кейт Эстес

Корпоративный юрист Кейт Эстес из Сент-Огастина, Флорида, сказала, что ее привлекла наука.

Вакцины-кандидаты Pfizer и Moderna основаны на одной и той же новейшей технологии, называемой матричной РНК.

Эстес сказала, что это крутая технология, и она хотела бы принять участие в том, чтобы помочь этому подходу достичь широкой публики.

«Действительно здорово думать, что у нас может быть этот революционный тип вакцины, который может помочь во всех областях исследований», - сказала она, отметив, что технология также может иметь потенциал для лечения рака и других заболеваний.

44-летняя Эстес сказала, что она идеальный кандидат для испытаний, потому что у нее нет проблем со здоровьем и никогда не было плохой реакции на вакцину.

Живя во Флориде, горячей точке COVID-19 еще в июле, она знала нескольких друзей, которые заразились вирусом, или членов семьи, которые заразились. У одного друга умер муж.

«Я просто хочу сделать все, что в моих силах, чтобы и дальше получать вакцину, чтобы люди не страдали», - сказала она.

Эстес собирался работать на протяжении большей части пандемии, принимая множество мер предосторожности. Сама она не боится серьезно заболеть, но ее мать, страдающая слабоумием, живет с семьей.

Вот почему на этой неделе ее 16-летний сын пошел в школу удаленно. Он, конечно, скучает по друзьям, но больше переживает за бабушку.

Ее 21-летний парень только что вернулся в колледж в Орландо. Это всего в двух часах езды, но это все еще знаменует конец бонусных шести месяцев, которые у нее были с ним. «Это был подарок», - сказала она.

То, чего она жаждала больше всего за последние полгода: званые обеды и концерты. «Мне очень не хватает возможности собираться вместе с группами людей и слушать хорошую музыку. Я очень скучаю по этому», - сказал Эстес.

Тем не менее, как она и ее муж Томас всегда говорят своим мальчикам: это не будет длиться вечно.

Эстес надеется, что ее собственное участие в испытаниях поможет хоть немного ускорить процесс. «Я думаю, было бы замечательно, если бы через год большая часть населения была вакцинирована и мы потушили пожар пандемии», - сказала она. «Это было бы потрясающе».

Цитата скопирована

Иосиф Шилиский

Джозеф Шилиски сказал, что хочет быть частью решения.

«Чтобы выбраться отсюда, нам понадобятся обычные люди, такие как я и другие», - сказал 63-летний Шилиски, который недавно взял фамилию своей покойной матери после того, как всю жизнь был Джозефом Смитом. «Если люди не выступят и не станут добровольцами, мы потеряем больше американских жизней. Меня беспокоит Америка. Я живу там».

Пожилой житель Кливленд-Хайтс, штат Огайо, Шилиски во время войны во Вьетнаме работал медиком в Таиланде, исследуя тела, эвакуированные из зоны боевых действий. Он проработал 15 лет патрульным в полиции Кливленда, прежде чем посттравматический стресс от военных лет стал для него слишком сильным, и он ушел на пенсию.

Как черный человек, он сказал, что не склонен сильно доверять правительству. Один из его предков был участником печально известного исследования Таскиги, в котором чернокожих мужчин с сифилисом изучали на предмет их симптомов, но не лечили, и им не рассказывали об истинной цели исследования.

Но чернокожие непропорционально сильно страдают от COVID-19, как и гепатит, ВИЧ и, казалось бы, все другие болезни, сказал Шилиски. «Это сказалось на моем сообществе», - сказал он, добавив, что чувство юмора всегда помогало ему справляться. «Если вы этого не сделаете, вы будете принимать все виды лекарств».

Он получил свою первую из двух доз вакцины недавно, и у него не было явных побочных эффектов, что, как он надеется, не означает, что он получил плацебо.

Сам Шилиский не особо боится заразиться COVID-19, потому что по-настоящему никогда не болел. Единственный раз, когда он был в больнице, был ранен, когда работал охранником в банке.

Шилиски до сих пор каждый день гуляет со своим хаски-пастухом Шебой. Однако центр для престарелых, который был большой частью его жизни, закрыт. Его дочь, медсестра, недавно неожиданно умерла, поэтому он даже больше, чем обычно, обеспокоен своей 14-летней внучкой. «Я только что научился пользоваться FaceTime», - сказал он, чтобы поговорить с ней онлайн.

По его словам, это еще одна причина, по которой он вызвался участвовать в суде в интересах детей. «Они наше будущее. В каком мире мы живем».

Он вспоминает, как в школе узнал о пандемии гриппа 1918 года, которая особенно сильно ударила по его родному Кливленду. Недавно он провел небольшое исследование. «Мне больше нечего делать. Ты устаешь смотреть телевизор», - сказал он.

Он помнит беспорядки 1965 и 1968 годов, поэтому знает, каково это пережить исторические моменты. Но его все еще удивляет, что он сам переживает подобную пандемию.

«Я просто никогда не думал, что проживу достаточно долго, чтобы увидеть это», - сказал он.

Он предсказывает, что наука спасет положение. «Американская наука - вот где я живу», - сказал он. «У нас работают лучшие ученые в мире. Они собираются найти вакцину против этого».

Свяжитесь с Карен Вайнтрауб по адресу kweintraub@usatoday.com

Страхование здоровья и безопасности пациентов в USA TODAY отчасти стало возможным благодаря гранту Фонда Masimo по этике, инновациям и конкуренции в здравоохранении. Фонд Masimo Foundation не предоставляет редакционных материалов.

Новости спорта

Изначально сайт создавался для пользователей со всех стран мира. Международный домен ориентирован на самых разных пользователей. Страницы сайта переведены на 46 языков, среди которых есть и азербайджанский. Это выгодно выделяет платформу на фоне конкурентов, так как многие из них либо не работают на территории данной страны, либо не имеют местной локализации.

Больше новостей